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FORMULA - GLIMEPIL Cada comprimido contem: 1mg de glimepirida1 e eccipiente (lattosio, Celulose Microcristalina, Óxido de Ferro Amarelo, Estearato de magnesio e Corante Azul) q. s.p 1 comprimido. 2mg de glimepirida1 e eccipiente (lattosio, Celulose Microcristalina, Óxido de Ferro Amarelo e Estearato de magnesio) q. s.p 1 comprimido. 4mg de glimepirida1 e eccipiente (lattosio, Celulose Microcristalina, e Estearato de magnesio) q. s.p 1 comprimido. 6mg de glimepirida1 e eccipiente (Avicel, P. V.P, sodica croscamelose, mono lattosio, estearato de magnésio, Corante Azul FDC, água purificada). O que é? - GLIMEPIL GLIMEPIL® (Glimepirida1) é uma sulfamida hipoglicemiante2 derivada Das sulfoniluréias3. Mecanismo DE Ação - GLIMEPIL Un glimepirida1 Atua por estimulação da liberação de insulina4 das Células beta Das ilhotas5 pancreáticas, reduzindo un captação Hepatica da insulina4 secretada endogenamente e suprimindo diretamente un liberação de glucagon6. Un glimepirida1 e bem absorvida por via orale apresentando uma concentração Plasmatica máxima em torno de administrada 2 a 5 horas APOS. Apresenta uma taxa Forte de ligação às proteínas7 plasmáticas (cerca de 99%) e e totalmente metabolizada non fígado8, e seus metabolitos são Eliminados em torno de 58% através DA urina9 e cerca de 35% Pelas fez. INDICAÇÕES - GLIMEPIL tratamento orali fanno diabete insulino mellitus10 não - dependente (tipo II ou diabetes11 fare adulto), Quando os níveis de glicose12 não podem ser adequadamente controlados por meio de dieta alimentar, exercícios físicos e redução de pesos. CONTRA-INDICAÇÕES - GLIMEPIL GLIMEPIL® (Glimepirida1) é contraddizione indicada nas seguintes situações: diabetes11 insulino dependentes (diabete juvenil13), descompensação acidótica tomba, pacientes em pré-coma14 ou coma14 Diabetico e coma14 hipoglicêmico. Diabetes11 com insuficiencia hepática15 ou renal16 tomba. Pacientes com Historia de hipersensibilidade à glimepirida1 e un outras sulfoniluréias3, Derivados sulfonamídicos e un qualquer dos componentes da formula. Gravidez17 e lactação18. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - GLIMEPIL • Pode haver potencialização dos efeitos da glimepirida1: insulina4, Outros hipoglicemiantes orais19, alopurinol, cloramfenicolo, fenfluramina, fibratos, guanetidina, inibidores da MAO, acido paraminosalicílico, ciclofosfamidas, fenilbutazona e oxifenilbutazona, probenecida, salicilatos, sulfonamidas, tritiqualina, inibidores da ECA, Steroidi anabolizantes e hormônios Masculinos, Derivados cumarínicos, disopiramida, feniramidol, Fluoxetina, ifosfamida, miconazol, pentoxifilina (parenterale uso em le dosi elevadas), azapropazona, quinolonas, sulfimpirazona, tetraciclinas e trofosfamida • Beta - bloqueadores:. diminuem un Tolerancia à glicose12, e em pacientes diabetes11 com, podem LeVar à deterioração fare metabólico controle. • Reduzem os efeitos hipoglicemiantes20 da glimepirida1: acetazolamide, corticosteroidi, diuréticos21, glucagon6, nicotínico ácido (dosi elevadas), fenotiazínicos, rifampicina, barbitúricos, diazóxido, adrenalina, e outros agentes simpaticomiméticos, laxantes22 (uso abusivo), estrogênios e progestagênios, fenitoina, hormônios da tiroide, antagonistas dos-ricettori H2, clonidina e reserpina (podem induzir tanto un potenciação como un redução). • O Álcool pode potencializar ou diminuir un ação hipoglicemiante2 da glimepirida1. PRECAUÇÕES - GLIMEPIL • Indagini recentes sugerem que os níveis de alteração de açúcar23 non sangue24 Durante un gravidez17 estão associadas com uma maior incidência25 de irregularidades congênitas; portanto não é indicado o uso da glimepirida1 Durante un gravidez17, Sendo que inúmeros Especialistas recomendam o uso da insulina4 Durante un gravidez17 para os Manter níveis glicêmicos tão Nearby fare normale possível Quanto. • Un lactação18 DEVE ser suspensa Durante o período de tratamento com un glimepirida1 • adequada Dieta, exercícios físicos suficientes e regulares e, se necessário, redução fare corporali peso, são tão Importanti Quanto o uso regolare da glimepirida1. • O paciente DEVE ser orientado para informar imediatamente ao médico qualquer reação fare hipoglicêmico tipo. Durante come primeiras semanas fare tratamento, o Risco da ocorrência de hipoglicemia26 pode estar aumentada e Necessita de monitoração cuidadosa. Sinais27 CLINICOS da hiperglicemia28: poliúria29, polidipsia30, Secura da Boca e pele ressecada. Un hipoglicemia26 pode ser prontamente corrigida por Administração de carboidratos (adoçados glicose12 ou Açucar puro ou suco de frutas ou CHA). Para este Propósito, os pacientes Devem carregar um mínimo de 20g de glicose12 e podem necessitar Ajuda de outras pessoas para evitar complicações. Adoçantes artificiais não são efetivos non controle da hipoglicemia26. • Especial atenção DEVE ser mantida nos casos de molestias infecciosas e febris, em intervenções cirúrgicas, traumatismos e outras situações com possibilidade de desequilíbrio metabólico, Quando pode ser necessário administrar um tratamento insulínico para um Manter adequado controle metabólico. • Durante o tratamento com un glimepirida1 Devem ser realizadas come determinações periódicas dos níveis de glicemia31 e glicosúria32, juntamente medindo - se un proporção de hemoglobina33 glicosilada e possivelmente de fructosamina. • Pode ocorrer uma diminuição do Estado de alerta fare paciente, conseqüente à HIPO ou hiperglicemia28, especialmente non início ou após alterações non tratamento ou vedr un não glimepirida1 per administrada regularmente, afetando por exemplo, un habilidade de conduzir veículos e / ou operar Máquinas. REAÇÕES ADVERSAS - GLIMEPIL • Hipoglicemia26 • Das reações gastrintestinais Foram ocasionalmente relatadas:. Náuseas34, vômitos35, sensação de pienezza gastrica, Dores abdominais e diarréia36. Em Casos Isolados Foram observados aumentos das enzimas Hepaticas e alterações na função hepatica (colestase, icterícia37 e hepatite38). • Reações hematológicas: em casos Isolados Foram observados leucopenia39, anemia hemolítica40 e eritrocitopenia, agranulocitose41 e pancitopenia42 (por supressão midollare), Raramente trombocitopenia43. • Reações dermatológicas: ocasionalmente FOI observado prurido44, urticária45 e erupções maculopapulares. Tais reações leves São, mas podem tornar - se Severas acompanhadas por dispnéia46 e hipotensão arterial47, come vezes evoluindo até choque48. Em Casos de urticária45 o médico DEVE ser imediatamente informado. • Em Casos Isolados podem ocorrer diminuição fare Serico sódio, vasculite49 alérgica e hipersensibilidade cutanea A Luz. Visto que alguns efeitos adversos, tais como hipoglicemia26 severa, Certas alterações na Crase sanguinea, reações alérgicas ou pseudo alérgicas tombe ou insuficiencia hepática15 podem, singhiozzo Certas circunstancias tornarem-se risco de vida, é essencial que um médico seja informado Caso ocorram. POSOLOGIA - GLIMEPIL Una dose DEVE ser suficiente para atingir o controle metabólico exigido. Come dosi iniciais e de são Manutenção baseadas nos resultados de monitoração regolare da glicemia31 ou glicosúria32. Duvidas e enganos (Como esquecer de uma dose di) nunca Devem ser resolvidos (por exemplo tomando - se uma maior dose di mais tarde) por conta própria. • Una dose Inicial é de 1 mg de glimepirida1 diariamente. Se necessário esta dosi pode ser aumentada. Recomenda - se que tal Aumento se faça de acordo com o controle fare nível de glicose12 non sangue24 e de forma graduale, em Intervalos de 1 a 2 semanas, de acordo com come seguintes etapas. 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg. Una dose Inicial solite para pacientes com diabetes11 bem-controlada é de 1 a 4 mg de glimepirida1 ao dia. diarias Dosi Superiores un 6 mg (até 8 mg) somente são eficazes para uma Minoria de pacientes, portanto, dosi Superiores não Devem ser utilizadas. Un Distribuição Das dosi é determinada pelo Médico, levando-se em consideração o Quadro clínico fare paciente. Normalmente, la dose única uma diária de glimepirida1 é suficiente. Recomenda-se administrar imediatamente antes da primeira refeição substancial ou da primeira refeição principale. É muito Importante alimentar-se bem após un Administração da medicação. • Ajuste de secundário dosi: un sensibilidade à insulina4 Aumenta a medida que melhora o controle fare diabetes11; portanto, come Necessidades de glimepirida1 podem diminuir Durante o tratamento. Para evitar un hipoglicemia26, luppo se considerar oportuna uma redução temporaria da dosi ou interrupção da terapia com a glimepirida1. Um Ajuste de dosi Devera ser considerado Caso ocorram Mudanças nessun peso ou no estilo de vida do paciente, ou ainda na ocorrência de outros fatores que aumentem un suscetibilidade para hipo ou hiperglicemia28. • Duração fare tratamento: o tratamento com un glimepirida1 é de longa duração, dependente da resposta e Evolução fare paciente e da conduta e Decisão fare médico Assistente. • Substituição de outros Agentes antidiabéticos orais50 Pela glimepirida1: não há uma Exata relação entre una dose di glimepirida1 e una de outros Agentes hipoglicemiantes20. Em caso de substituição Desses agentes, una dose Inicial de glimepirida1 Devera ser de 1 mg, mesmo QUANDO SE parte de dosi Maximas fare agente hipoglicemiante2 anteriormente administrado. Todo Aumento posteriore de dosi Devera ser procedido de forma graduale seguindo come diretrizes Acima explicitadas. Luppo SE ter em conta un POTENCIA e un duração da ação fare agente hipoglicemiante2 empregado previamente. Pode ser necessário interromper o tratamento para evitar que efeitos Aditivos aumentam o Risco de hipoglicemia26. Em alguns Casos de pacientes com diabetes11 tipo I anteriormente controlados com insulina4, uma substituição Pela glimepirida1 pode ser indicada. Un substituição geralmente DEVE ser feita em Hospitais. • Administração: os comprimidos de glimepirida1 Devem ser engolidos sem mastigar e com quantidade suficiente de líquido (aproximadamente meio copo). SUPERDOSAGEM • Un superdosagem de sulfoniluréias3, incluindo un glimepirida1, Pode causar hipoglicemia26. Sintomas51 hipoglicêmicos deverão ser tratados imediatamente com glicose12 via orale e ajuste na dose di droga da e (OU) non padrão de Alimentação. • Cuidadosa observação médica Devera ser feita até que se assegure que o paciente esteja fora de perigo. Reações hipoglicêmicas tombe, convulsões Como, coma14 ou outros disturbios neurológicos ocorrem infrequentemente e Devem ser como consideradas Emergencias Médicas requerendo hospitalização imediata. Se Houver suspeita Où se per diagnosticado coma14 hipoglicêmico, o paciente svi receber rápida injeção52 intravenosa de solução glicosada (para adulto inicia - SE com 40 ml de solução de glicose12 20% e ou em glucagon6 le dosi di 0,5 mg una por 1 via SC , IV ou IM). Em crianças e adolescentes, una dose di glicose12 DEVE ser administrada cuidadosamente e DEVE ser regulada pelo controle da glicose12 non sangue24. Esses pacientes Devem ser cuidadosamente observados por um período mínimo de 24 a 48 horas, uma vez que a hipoglicemia26 pode recorrer após aparente melhora Clínica. Em caso de ingestão excessiva de comprimidos de glimepirida1, proceder Lavagem gástrica53 e administrar carvão medicinale. Apresentação Embalagem com 30 comprimidos sulcados.
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