Beta - adalat

+

+ Imedi. co. uk Beta-Adalat FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. ■ Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. ■ Se avete altre domande, si rivolga al medico o al farmacista. ■ Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. ■ Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Quali Beta-Adalat è 2. Prima di prendere Beta-Adalat 3. Come prendere Beta-Adalat 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Beta-Adalat 6. Altre informazioni 1. Quali Beta-Adalat è Beta-Adalat contiene due principi attivi: nifedipina e atenololo. La nifedipina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcio-antagonisti. Atenololo appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati beta-bloccanti. Beta-Adalat viene usato per curare la pressione alta o angina. Per l'alta pressione sanguigna: Beta-Adalat funziona espandendo i vasi sanguigni. Questo rende il flusso di sangue più facilmente e abbassa la pressione sanguigna. Abbassare la pressione sanguigna riduce lo sforzo sul tuo cuore. Per angina: Beta-Adalat funziona espandendo le arterie che alimentano il cuore. Questo permette più sangue e ossigeno per raggiungere il cuore e diminuisce la tensione su di esso. I suoi attacchi di angina saranno meno gravi e meno frequenti se c'è meno sforzo sul cuore. 2. Prima di prendere Beta-Adalat Non assumere beta-Adalat: ■ Se ha avuto un attacco di cuore nel corso dell'ultimo mese. ■ Per prevenire un altro attacco di cuore. se avete una storia di attacco di cuore. Beta-Adalat non aiuterà a prevenire un altro attacco di cuore. ■ Se si ottiene un attacco di angina improvviso. Beta-Adalat non aiuterà ad alleviare i sintomi di angina rapidamente. ■ Se si è allergici ai principi attivi (atenololo e nifedipina), ad altri farmaci simili (noti come beta-bloccanti e diidropiridine) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gli ingredienti di Beta-Adalat sono elencati nella sezione 6. ■ In caso di gravidanza o allattamento al seno. Se si pensa che si può essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere una famiglia, consultare il proprio medico e non prenda Beta-Adalat. ■ Se avete una storia di dispnea o asma. Consultare il proprio medico o al farmacista prima. ■ Se si sta prendendo rifampicina. un antibiotico. ■ Se si sta assumendo gli inibitori della monoamino-ossidasi come fenelzina o isocarboxazid. Si prega di consultare il medico se si pensa che si può prendere tali farmaci. ■ Se è stato detto che si dispone di una frequenza cardiaca insolitamente lento (segnali elettrici del vostro cuore si muovono più lentamente attraverso il cuore che è normale (secondo o terzo blocco cardiaco di grado)). ■ Se le è stato detto che il cuore non riesce a pompare il sangue correttamente intorno al corpo (insufficienza cardiaca). ■ Se è stato detto che ha un restringimento (stenosi) della valvola aortica del cuore. ■ Se è stato detto che si dispone di sindrome del seno malato o blocco seno-atriale (un battito cardiaco irregolare lento o veloce). ■ Se si è avuto un collasso è stato causato da un problema cardiaco (shock cardiogeno), durante il quale si sarebbe diventato senza fiato, pallida e aveva un sudore freddo e secchezza delle fauci. ■ Se la pressione sanguigna è in continuo aumento nonostante il trattamento. Questa è una condizione nota come ipertensione maligna. ■ Se si sta prendendo anche altri farmaci che abbassano il carico di lavoro del vostro cuore. per esempio un farmaco chiamato verapamil. ■ In caso di gravi problemi con la circolazione in mani e piedi. ■ Se si dispone di acidosi metabolica (un calo del valore del pH del sangue). I sintomi di acidosi possono includere un netto calo del livello cosciente con la confusione e irritabilità. Inoltre la respirazione può essere profonda, sospirando e rapido (respirazione di Kussmaul). ■ Se si dispone di una condizione chiamata feocromocitoma (un rara di cancro della ghiandola surrenale). In queste circostanze Beta-Adalat deve essere utilizzato solo dopo essere stati trattati con farmaci chiamati alfa-bloccanti. ■ Se i reni non funzionano correttamente. Se non siete sicuri di questo e bisogno di ulteriori informazioni, si prega di consultare il proprio medico. ■ Se il fegato non funziona correttamente. Se non siete sicuri di questo e bisogno di ulteriori informazioni, si prega di consultare il medico. & Amp; Informi il medico e non prenda Beta-Adalat se qualcuno di questi si applicano a voi. Il medico prestare particolare attenzione: ■ Se si dispone di una condizione del cuore in cui il cuore non può far fronte con maggiore sforzo (scarso riserva cardiaca). ■ Se si dispone di una condizione del cuore in cui vi è una frazione di secondo di ritardo nel tempo che ci vuole impulsi elettrici per muoversi attraverso una sezione specifica del muscolo cardiaco (primo blocco cardiaco di grado). ■ Se si soffre di pressione bassa e lui o lei prescrive beta-Adalat per l'angina. ■ Se si soffre di angina di Prinzmetal. Informi il medico se si dispone di questa condizione. ■ Se siete un diabetico. Il trattamento per il diabete potrebbe essere necessario un aggiustamento. Il farmaco può alterare la frequenza cardiaca veloce che può verificarsi con un livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). ■ Se il fegato oi reni non funzionano correttamente. & Amp; Informi il medico prima di prendere Beta-Adalat se qualcuno di questi si applicano a voi. Informi il medico: ■ Se si è allergici ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. ■ Se si ottiene dolore al torace per la prima volta all'inizio del trattamento. Contatti immediatamente il medico e non prenda la dose successiva. Lui o lei vi darà consigli. ■ Se il dolore angina peggiora rapidamente all'inizio del trattamento o la frequenza degli attacchi aumenta. Contatti immediatamente il medico e non prenda la dose successiva. Lui o lei vi darà consigli. ■ Se si nota della dispnea o gonfiore delle caviglie. o se la sua condizione peggiora cuore, mentre l'assunzione del farmaco. ■ Se si nota si dispone di una tiroide allargata e problemi con i vostri occhi. Beta-Adalat può bloccare i segni di una tiroide iperattiva. Se avete domande su questo, si rivolga al medico. Verificare con il proprio medico: ■ Se sei maschio e non sono riusciti a generare un bambino con la fecondazione in vitro. Farmaci come beta-Adalat che contengono il principio attivo nifedipina è stato dimostrato in esperimenti di laboratorio per alterare la funzione degli spermatozoi. ■ Se si sta per subire un'operazione. dire l'anestesista o il personale medico che si sta assumendo beta-Adalat. Ciò è particolarmente importante se si sta prendendo anche antidolorifici forti (narcotici) o farmaci che influenzano il ritmo cardiaco (antiaritmici). ■ Beta-Adalat può interferire con i risultati di alcuni test delle urine. Se si stanno dando un campione di urina, di informare la persona responsabile che si sta assumendo il farmaco. ■ Se si può essere sottoposto a test anti-droga per qualsiasi motivo. dal beta-Adalat può portare a risultati positivi nei test antidoping. & Amp; Se si sviluppano sintomi che il medico ritiene siano causa di un rallentamento del battito cardiaco, lui o lei può chiedere di interrompere il trattamento. Altri medicinali e Beta-Adalat: Prima di prendere Beta-Adalat il medico se sta assumendo altri medicinali. se comprato o prescritti, dal momento che alcuni farmaci possono interferire con il trattamento. In particolare, informi il medico se sta assumendo: ■ digossina (o qualsiasi altro tipo di glicoside cardiaco), teofillina. verapamil. disopiramide. o chinidina che sono utilizzati per il trattamento di disturbi cardiaci ■ cimetidina per il trattamento di ulcere allo stomaco ■ clonidina (per l'ipertensione o emicrania). Non si deve interrompere l'assunzione di clonidina meno che il medico ti dice. Il medico vi darà istruzioni se avete bisogno di interrompere l'assunzione di clonidina ■ la antibiotici rifampicina e trattamento di combinazione quinupristina / dalfopristin ■ la fenitoina farmaco antiepilettico ■ ibuprofene o indometacina. Altri farmaci che possono causare effetti simili sono: reserpina. alfa-metildopa. guanetidina o guanfacina ■ altri farmaci antipertensivi, come beta-bloccanti. verapamil o diltiazem ■ farmaci che correggono un battito cardiaco irregolare (antiaritmici) come la lidocaina. amiodarone o sotalolo ■ cloroformio. lidocaina e procainamide o beta-adrenergici stimolanti come isoprenalina ■ noradrenalina. adrenalina o inibitori delle monoamino ossidasi, come fenelzina o isocarboxazid ■ cisapride. un farmaco usato per trattare i movimenti ridotti di gola e lo stomaco ■ baclofen. un tipo di rilassante muscolare usato per alleviare gli spasmi muscolari. Se si soffre di una malattia metabolica ipoglicemizzante, informi il medico se sta assumendo insulina o farmaci chiamati antidiabetici orali. Il medico può, a determinate condizioni, pensare che sia necessario per tenervi su Beta-Adalat, mentre si è in stato di gravidanza. Se questo è il caso, particolare attenzione dovrebbe essere esercitata se si stanno anche avendo iniezioni di magnesio solfato. Si dovrebbe anche informare il medico se sta assumendo: ■ l'eritromicina antibiotici. ketoconazolo. itraconazolo o fluconazolo ■ l'HIV inibitori della proteasi indinavir. nelfinavir. ritonavir. saquinavir o amprenavir ■ i farmaci antidepressivi fluoxetina e nefazodone ■ tacrolimus. un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di organi trapiantati ■ carbamazepina e acido valproico. che sono entrambi utilizzati per il trattamento dell'epilessia ■ il fenobarbital barbiturico. utilizzato principalmente per trattare l'insonnia e l'ansia Se sta assumendo uno di questi farmaci, il medico può decidere di monitorare la pressione sanguigna e potrebbe ridurre la dose di beta-Adalat. Cibi e bevande con Beta-Adalat Non bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo durante l'assunzione di beta-Adalat. Non si dovrebbe iniziare a prendere Beta-Adalat entro tre giorni di bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo. Se si dispone, parlare con il medico. Inoltre, non si deve bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo durante il trattamento con beta-Adalat. Questo perché pompelmo e succo di pompelmo sono noti per aumentare i livelli ematici di principio attivo, nifedipina. Questo effetto può durare per almeno tre giorni. Gravidanza e allattamento Non prendere Beta-Adalat in caso di gravidanza o l'allattamento. Se sta assumendo e pensa che si può essere in stato di gravidanza o se sta pianificando una famiglia, consultare il medico. Guida di veicoli e utilizzo Vertigini o stanchezza possono occasionalmente verificarsi dopo l'assunzione di beta-Adalat. Beta-Adalat potrebbe influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Non guidare o usare macchinari se si è interessati. Ciò vale in particolare all'inizio del trattamento, sulla modifica del farmaco e in combinazione con alcol. Beta-Adalat contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere beta-Adalat. 3. Come prendere Beta-Adalat Prendere Beta-Adalat come prescritto dal medico. ■ Per l'alta pressione sanguigna. la dose abituale è di 1 capsula, una volta al giorno. Il medico può aumentare questa a 1 capsula ogni 12 ore a seconda di quanto bene è controllata la pressione sanguigna. ■ Per l'angina. la dose abituale è 1 capsula, ogni 12 ore. ■ La dose massima è di 2 capsule ogni 24 ore. Non superare la dose prescritta. Prendere le capsule con un bicchiere d'acqua. Non li prendere con pompelmo o succo di pompelmo. Se si soffre di una malattia al fegato, il medico può decidere di iniziare il trattamento con una dose bassa e aumentare con un attento monitoraggio della pressione arteriosa. Se siete anziani, basse dosi di questo farmaco può essere prescritto dal medico. Il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini. Se si prende troppe capsule Il superamento della dose corretta o di prendere una dose eccessiva può causare la pressione sanguigna a diventare troppo bassi ei tuoi battiti cardiaci a diventare irregolare. & Amp; Se prende più della dose prescritta, o in caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico e, se possibile, prendere le capsule o la scatola con voi per mostrare al medico. Se si dimentica di prendere Beta-Adalat Prendere la dose normale immediatamente e poi continuare l'assunzione delle capsule come prescritto, di aspettare almeno 12 ore prima di assumere la dose successiva 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Beta-Adalat può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali si verificano soprattutto all'inizio del trattamento e sono generalmente lievi. Questi stabilirsi con la continuazione del trattamento. Effetti indesiderati gravi Se si verifica il seguente: ■ dolore al petto (angina pectoris) per la prima volta o il vostro dolore angina peggiora ■ un battito cardiaco irregolare (palpitazioni) o battito cardiaco accelerato (tachicardia) ■ una grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione, un prurito, gonfiore del viso o della gola, o vertigini ■ reazioni allergiche con prurito o vesciche della pelle, orticaria o gonfiore sotto la pelle (possibilmente gravi compreso gonfiore della laringe che può provocare un esito pericolo di vita) ■ una malattia cutanea grave (potenzialmente pericolosa per la vita) che causa grave vesciche, arrossamento e desquamazione della pelle (necrolisi epidermica tossica) ■ una grave condizione che causa l'infiammazione della pelle con scala diffusa, arrossamento, prurito e spargimento della pelle (dermatite esfoliativa) ^ Contattare immediatamente il medico e non prenda la dose successiva. Meno gravi effetti collaterali A parte gli effetti indesiderati sopra elencati, gli altri effetti collaterali di Beta-Adalat sono elencati di seguito, a partire da quelli più comuni. Gli effetti collaterali noti a verificarsi con Beta-Adalat: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) ■ cambiamenti nel vostro battito cardiaco che può portare ad un rallentamento della frequenza cardiaca ■ arti freddi, mani o piedi ■ problemi con lo stomaco o l'intestino ■ sensazione di stanchezza o di una perdita di energia (affaticamento) ■ ritenzione idrica generale provocando gonfiore Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000) ■ peggioramento della psoriasi in persone che già soffrono di questa condizione Altri effetti collaterali (frequenza sconosciuta) ■ macchie violacee o patch causate da emorragia sotto la pelle ■ mancato di raggiungere o mantenere l'erezione (impotenza / disfunzione erettile) Gli effetti collaterali noti a verificarsi con atenololo: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) ■ disturbi del sonno (similmente a quanto riportato con altri beta-bloccanti) ■ un aumento del livello di alcuni enzimi epatici Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000) ■ la riduzione del numero di coagulazione del sangue agenti (piastrine) che aumenta il rischio di sanguinamento nella pelle o ecchimosi ■ aumento del rischio di insufficienza cardiaca ■ un battito cardiaco irregolare a causa di segnali elettrici che si muovono attraverso il cuore più lentamente del normale (blocco cardiaco) ■ un calo della pressione arteriosa in piedi che provoca vertigini e stordimento che possono essere associati con svenimento ■ un aumento del dolore alle gambe che va e viene (claudicatio intermittens) nelle persone che già soffrono di spasmi delle dita (fenomeno di Raynaud) ■ un restringimento delle vie aeree che possono verificarsi in pazienti con asma o una storia di asma ■ problemi al fegato tra cui l'infiammazione (epatite) e il blocco che causa la bile e grassi ad accumularsi nel tuo flusso di sangue ■ cambiamenti di umore (tra cui la depressione) ■ disturbi mentali tra cui allucinazioni ■ sensazioni anormali o formicolii ■ problemi agli occhi, tra cui gli occhi asciutti ■ eruzioni cutanee, tra cui una condizione che può assomigliare la psoriasi ■ mancato raggiungimento o mantenere un'erezione Effetti indesiderati molto rari (Questi possono interessare fino a 1 persona su 10.000) ■ un aumento del livello di un determinato tipo di anticorpi (anticorpi antinucleo) Gli effetti collaterali noti a verificarsi con nifedipina: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) ■ arrossamento della pelle ■ pressione bassa ■ una sensazione di filatura o moto vorticoso (vertigini) ■ sangue dal naso o chiuso, naso chiuso (congestione nasale) ■ dolore allo stomaco, intestino o l'addome ■ gonfiore delle articolazioni ■ dolore generale senza alcuna causa evidente ■ indigestione o una sensazione di pienezza che può essere doloroso o scomodo ■ minzione dolorosa o difficile, o la produzione di grandi quantità di urina con una maggiore necessità di urinare ■ mancato raggiungimento o mantenere un'erezione ■ un aumento temporaneo del livello di alcuni enzimi epatici Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000) ■ sensazioni anormali o formicolii ■ reazioni cutanee come eruzioni cutanee, prurito o orticaria ■ gengive gonfie che possono sanguinare Altri effetti collaterali (frequenza sconosciuta) ■ una diminuzione del numero di globuli bianchi che possono essere gravi e che possono rendere più probabili le infezioni ■ troppo zucchero nel sangue (iperglicemia) ■ la sensibilità della pelle diminuita ■ la sensibilità della pelle alla luce ■ piccole aree in rilievo di sanguinamento nella pelle ■ malessere (vomito) ■ bruciore di stomaco, indigestione o difficoltà di deglutizione ■ ingiallimento del bianco degli occhi e della pelle (ittero) Gli attacchi cardiaci si sono verificati in pazienti trattati con nifedipina. Non è stato dimostrato che questi attacchi cardiaci sono dovuti al trattamento con nifedipina. Tutti gli effetti collaterali di cui sopra di solito vanno via quando si interrompe il trattamento con beta-Adalat. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Beta-Adalat ■ Tenere tutti i farmaci FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI. ■ Conservare a temperatura ambiente al riparo dalla luce e dall'umidità. Beta-Adalat deve essere conservato in un luogo asciutto, ad esempio vostra camera da letto piuttosto che il vostro bagno. ■ rimuovere la capsula dalla striscia scatola o blister Solo quando si sta per prenderlo. ■ Non utilizzare capsule dopo la data di scadenza che è segnato sia sul cartone esterno e su ogni blister di capsule. Se si scopre che si hanno le capsule dopo la data di scadenza, restituirli al vostro farmacista locale (chimico) che smaltirli correttamente. ■ Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituire le capsule rimaste al farmacista. tenerli solo se il medico ti dice di. ■ Se le capsule appaiono scoloriti o mostrare altri segni di deterioramento, portarli al vostro farmacista che vi informerà. ■ medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Altre informazioni Cosa Beta-Adalat contiene Ogni capsula contiene 20 mg di nifedipina principio attivo e 50 mg di atenololo principio attivo. capsule beta-Adalat contengono anche: cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio, polisorbato 80, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 4000, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), carbonato di magnesio pesante, lauril solfato di sodio e gelatina. L'inchiostro contiene: dimeticone, impianto di lecitina, gomma lacca e biossido di titanio (E171). Cosa c'è nella confezione Beta-Adalat sono marrone-rossiccio, opache, duro, capsule di gelatina, stampato con 'Beta-Adalat' e la croce Bayer logo in bianco. Beta-Adalat è disponibile in blister da 28 capsule. Beta-Adalat è prodotto da: Bayer Pharma AG, 51368, Leverkusen, Germania. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato da: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. Titolare della licenza del prodotto: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. PL No: 08929/0164 POM revisione volantino e data di emissione (Ref): 03.03.15 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 NOME DEL MEDICINALE 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MODULO 3 FARMACEUTICA 4 CLINICHE Molto raro Un aumento ANA (anticorpi antinucleo) è stato osservato, tuttavia la rilevanza clinica di questo non è chiaro * * Frequency riportato per l'atenololo monocomponente ** frequenza riportata per la nifedipina monocomponente Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. 4.9 Sovradosaggio La tossicità dei due componenti è potenziata dall'altro. La tossicità di nifedipina varia tra gli individui. Il rischio di effetti gravi in ​​presenza di simultanea sovradosaggio beta-bloccanti Occorre notare, però. Atenololo ha in dosi di 300 - 350 mg stata associata con l'intossicazione lieve negli adulti, mentre 500 mg, in 15 anni, portato da moderata a grave intossicazione. Per quanto riguarda il trattamento è interessato, l'eliminazione di sostanze attive e il ripristino di condizioni cardiovascolari stabili hanno la priorità. A causa delle proprietà di essere una formulazione a rilascio modificato con lunga durata dell'effetto, i sintomi di intossicazione da nifedipina-atenololo possono emergere 12 - 18 ore dopo l'assunzione ed effetti gravi possono comparire dopo diversi giorni. effetti circolatori sono i principali rischi da: insufficienza cardiaca acuta tra cui edema polmonare e shock, bradicardia così come tachiaritmie (compresi sia asistolia e fibrillazione ventricolare), disturbi della conduzione cardiaca, come AV-dissociazioni e AV-blocchi, bassa pressione sanguigna. la coscienza depresso, convulsioni, coma, mal di testa, a filo con ipotermia. sono stati osservati metaboliche e respiratorie effetti: broncospasmo, dispnea con edema non cardiaca polmonare, ARDS, acidosi, ipokaliemia, iperglicemia, ipoglicemia, ipocalcemia, insufficienza renale, rabdomiolisi, nausea e vomito. Trattamento generale sintomatica dovrebbe coinvolgere stretta sorveglianza e il monitoraggio delle condizioni del paziente e dovrebbe includere: il trattamento in un reparto di terapia intensiva; monitoraggio del ritmo cardiaco; l'uso di lavanda gastrica, che può anche essere giustificato ritardo dopo l'assunzione (se aggregazione di compresse a rilascio modificato si verifica in considerazione gastroscopia); atropina dovrebbe essere data prima di lavanda per contrastare i rischi di potenziale stimolazione vagale; carbone attivo e un lassativo per prevenire l'assorbimento di qualsiasi farmaco ancora presente nel tratto gastrointestinale; l'impiego di plasma e plasma per il trattamento di ipotensione e shock; la correzione di acidi, basi e squilibri elettrolitici. Bradiaritmie possono essere trattate con atropina (dosi ripetute possono diventare necessario). Un pacemaker dovrebbe essere impiegato precoce nei casi con bradiaritmie più gravi. bradicardia eccessiva può essere contrastata con atropina 1-2 mg per via endovenosa. I casi con insufficienza circolatoria dovrebbero avere i loro emodinamica monitorato per guidare la terapia e la sostituzione del fluido. Vasocostrittori terapia può iniziare con noradrenalina o fenilefrina. gluconato di calcio per via endovenosa in combinazione con metaraminolo e dato come iniezioni ripetute o per infusione può essere utile per l'ipotensione indotta da nifedipina. Se necessario, nei casi non rispondono alle suddette misure, questo può essere seguita da un bolo di glucagone 10 mg per via endovenosa. Se necessario, questo può essere ripetuta o seguita da un'infusione endovenosa di glucagone 1-10 mg / ora a seconda della risposta. In caso di mancata risposta al glucagone o se il glucagone non è disponibile, un inibitore della fosfodiesterasi (milrinone o amrinone) può essere dato, o uno stimolante beta-adrenergici, come la dobutamina 2,5-10 microgrammi / kg / minuto per infusione endovenosa può essere dato. Dobutamina, a causa dei suoi effetti inotropi positivi potrebbe anche essere usato per trattare l'ipotensione e l'insufficienza cardiaca acuta. E 'probabile che queste dosi siano inadeguate per contrastare gli effetti cardiaci di beta-blocco se un grande sovradosaggio è stata presa. La dose di dobutamina deve essere quindi aumentata, se necessario, per ottenere la risposta desiderata sulla base delle condizioni cliniche del paziente. infusione di insulina-glucosio può anche essere usato. Si può prevedere che l'aumento della dose di farmaci simpaticomimetici sarà necessario per superare gli effetti beta-bloccanti. Il broncospasmo può generalmente essere risolto per inalazione dei beta 2 - stimulants come salbutamolo (2 puff), o solfato Orciprenalina (0,5-1,0 mg) lentamente iv. Per convulsioni generalizzate, la somministrazione di diazepam lentamente per via endovenosa è raccomandato. Altri trattamenti possibili in casi di intossicazione pericolo di vita sono: la terapia pacemaker artificiale / ventilazione meccanica e l'emodialisi (atenololo e nifedipina) o la separazione del plasma (nifedipina). Le crisi epilettiche possono essere trattati con benzodiazepine. Prolungata rianimazione - per diverse ore - può essere giustificato. 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche Selettiva bloccante del canale del calcio (derivato diidropiridinico) con effetti prevalentemente vascolare. agenti beta bloccanti, selettivi, e altri antipertensivi. Atenololo con altri antipertensivi. Atenololo è classificato come beta 1 antagonista - selettivo (cardioselettivi) beta-adrenergico con nessuna attività stabilizzante di membrana e nessuna attività agonista parziale. È chiaramente il più idrofila delle beta-bloccanti attualmente disponibili, e quindi dimostra scarsa penetrazione dei lipidi di membrana cellulare. Atenololo ha segnato inotropo negativo e gli effetti cronotropi, riducendo in tal modo la gittata cardiaca, la richiesta di ossigeno del miocardio, e la pressione sanguigna, in particolare durante l'esercizio. La nifedipina è un calcio-antagonista del tipo 1,4-diidropiridinico. calcio antagonisti riducono l'afflusso transmembrana di ioni calcio attraverso gli L-tipo canali del calcio nella cellula. Nifedipina agisce in particolare sulle cellule del miocardio e le cellule muscolari lisce delle arterie coronarie e dei vasi periferici di resistenza. La combinazione fissa di nifedipina 20 mg e atenololo 50 mg è stato progettato per il trattamento antipertensivo dei pazienti la cui pressione arteriosa è controllata in modo inadeguato in monoterapia. Questa combinazione di un cardioselettivi, idrofila beta 1 antagonista del recettore adrenergico (atenololo), e un potente antagonista del calcio, specifici (nifedipina) abbassa la pressione sanguigna in misura maggiore di uno dei suoi singoli componenti. tendenza di nifedipina per aumentare l'attività della frequenza cardiaca e della renina plasmatica è contrastata da beta-adrenergici blocco, mentre la tendenza di atenololo ad aumentare le resistenze periferiche è controbilanciato dall'aumento di vasodilatazione e di riflesso in tono simpatico indotto dal calcio-antagonista. Non ci sono prove di clinicamente significativo inotropo negativo, dromotropo o effetti cronotropi con l'uso combinato di nifedipina e atenololo nell'uomo rispetto al trattamento con il solo atenololo. Analogamente, gli effetti farmacodinamici renale cronica della combinazione fissa non sono dissimili all'uso della sola atenololo; il natriuretico acuta, uricosurico e effetti diuretici di nifedipina da soli non si vedono dopo l'uso cronico di associazione fissa nell'uomo. 5.2 Proprietà farmacocinetiche La combinazione fissa di nifedipina 20 mg (a lento rilascio) e atenololo 50 mg è bioequivalente ai suoi singoli componenti di droga, e non vi è alcuna evidenza di interazione farmacocinetica tra i due farmaci. Negli anziani, l'emivita di soli nifedipina è aumentato da circa 5 V ore a 9 ore, ma i livelli plasmatici di picco sono invariati. La farmacocinetica di atenololo 50 mg quando dosato in combinazione libera con nifedipina 20 mg (a lento rilascio) negli anziani sono stati coerenti con l'esperienza atenololo pubblicato nel dimostrare un aumento di circa il 45% della biodisponibilità sistemica, con aumento dei livelli ematici di 24 ore dopo la somministrazione del anziani. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Non vi sono dati preclinici di rilievo per il medico che si aggiungono a quelli già inclusi in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 6 FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti compresse Nifedipina: cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio, polisorbato 80, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 4000, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172). granuli atenololo: carbonato di magnesio, amido di mais, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato. Rivestimento della capsula: ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171) e la gelatina. 6.2 Incompatibilità 6.3 Periodo di validità blister composti da un foglio di PP sostenuto con un foglio di alluminio: 48 mesi 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. 6.5 Natura e contenuto della confezione blister composti da fogli di PP, sostenuto con un foglio di alluminio, contenenti ciascuno 28 capsule. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna informazione aggiuntiva TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE 7 COMMERCIO Bayer plc Bayer Casa Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Regno Unito 8 NUMERO (S) 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 luglio 1988 Data dell'ultimo rinnovo: 19 Settembre 2001 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO